Препарат на основе каннабидиола показал эффективность при лечении тяжелой формы эпилепсии у детей

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании приняли участие 120 детей и подростков от двух до 18 лет, страдающих синдромом Драве и лекарственно-устойчивыми приступами судорог. В течение 14 недель в дополнение к стандартной противоэпилептической терапии одна группа пациентов получала препарат на основе КБД в дозе 20 мг/кг/сут, другая – плацебо. Первичной конечной точкой в исследовании было измерение частоты судорожных приступов в течение 14-недельного периода лечения по сравнению с 4-недельным исходным периодом.

Удалось обнаружить, что средняя частота приступов в группе, проходившей терапию КБД, снизилась на 39%, в плацебо-группе – на 13%. Кроме того, снижение частоты приступов судорог минимум на 50% отмечалось у 43% пациентов, получавших КБД, по сравнению с 27% пациентов в плацебо-группе. Результаты также показали, что у трех детей (5%), проходивших терапию КБД, приступы прекратились совсем.

Среди часто встречающихся побочных эффектов отмечены: диарея, рвота, утомляемость, пирексия, сонливость, аномальные результаты анализов на функции печени. Из-за развития побочных эффектов восемь пациентов группы КБД и один участник плацебо-группы выбыли из исследования.

Отмечается, что результаты исследования подтверждают данные, полученные в рамках предыдущей программы, проводимой также под руководством доктора Оррина Девински (Orrin Devinsky) из Центра комплексного лечения эпилепсии в Нью-Йорке в 2015 году.

В рамках будущих исследований планируется рассмотреть вопрос повышения безопасности и переносимости препарата, а также поддержание эффективности при более низких дозах. Кроме того, специалисты намерены провести долгосрочные исследования КБД для лечения других форм резистентной к лечению эпилепсии.