В ФАС назвали клинические рекомендации барьером для инноваций

Замглавы Федеральной антимонопольной службы (ФАС) России Тимофей Нижегородцев на форуме «Биопром» 6 октября назвал клинические рекомендации (КР) барьером на пути инновационных лекарственных препаратов в российскую медицинскую практику. По его мнению, необходимо отделить эти документы «от всех экономических историй» для преодоления этой преграды, сообщает «Фармацевтический вестник».

«Основная неудача 35-ти лет — это то, что у нас нет ясного понимания, что такое клинические рекомендации и как они должны функционировать», — считает Нижегородцев.

Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев, напротив, назвал КР «входными воротами для инноваций». «Годами происходит пересмотр клинических рекомендаций, без включения в них невозможно внести препарат в Программу госгарантий», — пояснил он.

«Более 60 рекомендаций не пересматривались более трех лет. Это эндокринология, сердечно-сосудистая онкология и другие направления. То есть эта система живет абсолютно отдельно от общей системы здравоохранения», — обратил внимание заместитель генерального директора по работе с органами государственной власти Biocad Алексей Торгов.

По мнению Нижегородцева, даже если пересматривать КР ежегодно, они не будут успевать за инновациями. Он уточнил, что как раз большая ошибка — предлагать синхронизировать КР с Программой госгарантий, поскольку это предполагает финансовое обязательство со стороны государства, то есть инновационный препарат попадает «в трехлетнюю мясорубку» бюджетного процесса.

Отсутствие четких инструментов приоритизации создает серьезные ограничения для внедрения инновационных препаратов: поскольку все решения привязаны к бюджетной обеспеченности госсистемы здравоохранения, это не позволяет инновациям проникать даже в частные страховые программы. Нерешенность вопроса с КР препятствует интеграции российских компаний в глобальную систему здравоохранения и создает проблемы как для регистрации на домашнем рынке, так и для выхода на международные рынки, констатировал Нижегородцев.