Росздравнадзор заявил о готовности взять под контроль осложнения при CAR-T-терапии
Росздравнадзор готов контролировать осложнения и нежелательные реакции, возникающие при применении клеточной CAR-T-терапии. Об этом сообщила 6 октября глава службы Алла Самойлова на форуме «Биопром» в Геленджике, передает ТАСС.
По словам Самойловой, ведение фармаконадзора за подобными методами станет новым направлением работы службы, но накопленный опыт позволит обеспечить эффективный мониторинг безопасности пациентов. Разрешение на проведение CAR-T-терапии в России получили уже восемь медорганизаций, преимущественно онкологические центры, уточнила она.
| CAR-T-терапия — это революционный метод лечения онкогематологических заболеваний. Для создания препарата используются собственные иммунные клетки пациента, которые подвергаются генетической модификации: в Т-лимфоциты внедряется химерный антигенный рецептор, способный распознавать опухолевую мишень и тем самым уничтожать опухолевые клетки. Метод демонстрирует эффективность даже в тех случаях, когда стандартные виды терапии оказываются неэффективными, и дает шанс пациентам, ранее считавшимся безнадежными. |
Весной 2025 года единственным фактически доступным местом получения CAR-T-терапии был Центр им. Димы Рогачева, рассказывал директор Института молекулярной и экспериментальной медицины Центра Михаил Масчан. Средняя стоимость одного курса терапии оценивается в сотни тысяч долларов. Летом того же года в Морозовской больнице Москвы пациенту ввели впервые полученный в промышленных условиях российский CAR-T-клеточный препарат. Терапию получил ребенок с рецидивом острого лимфобластного лейкоза.
В октябре 2025 года первый пациент Московского научно-исследовательского онкологического института (МНИОИ) им. П.А. Герцена получил российский анти-CD19 CAR-T-клеточный продукт. Препарат получил мужчина с диффузной B-крупноклеточной лимфомой — одной из самых распространенных и агрессивных форм заболевания.
Нет комментариев
Комментариев: