Росздравнадзор сообщает об изъятии из обращения «Эпистата»

В территориальные органы Росздравнадзора должны быть представлены сведения, подтверждающие возврат вcex cepий препарата поставщикам.

Несколькими днями ранее Росздравнадзор сообщил об изъятии «Эреспала» на основании неблагоприятного соотношения «польза–риск» при его применении. Производитель известил на своем сайте о том, что препарат изъят из оборота во Франции из-за риска «вызывать нарушения сердечного ритма».

В комментарии по поводу изъятия «Эпистата» российский представитель «Гедеон Рихтер» сообщил «Фармацевтическому вестнику»: «Поскольку безопасность пациентов является важнейшим приоритетом для компании, в качестве меры предосторожности мы еще до решения Европейского медицинского агентства (EMA) приостановили продажи лекарственных препаратов, содержащих фенспирид, на всех рынках присутствия компании. Также инициировали отзыв на самом большом своем рынке – в России. Мы тщательно следим за ситуацией, активно сотрудничаем с регуляторными органами и ждем их заключения по соотношению пользы и риска фенспиридсодержащих лекарственных препаратов».