Международные эксперты согласуют требования к клинической разработке новых антибиотиков

Как сообщается на официальном сайте EMA, на встрече, состоявшейся в конце апреля 2017 года в Вене, представители трех мировых регуляторов обсудили рекомендации по разработке программ клинических испытаний, в рамках которых проходит тестирование новых методов лечения определенных типов бактериальных инфекций, в том числе инфекций, вызванных бактериями с множественной лекарственной устойчивостью.

Кроме того, сообщается, что регуляторы будут работать над обновлением своих руководящих принципов, а также предоставлять консультации разработчикам лекарственных препаратов в соответствии с достигнутыми соглашениями.

Отмечается, что стимулирование и содействие разработке новых антибиотиков, в частности тех, которые нацелены на борьбу с антибиотикорезистентностью, является одним из трех основополагающих принципов подхода EMA и приоритетов Европейской комиссии.