Компании по техобслуживанию медизделий освободят от покупки средств измерений

В Минздраве предложили упростить лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медизделий — предлагается разрешить лицензиатам и соискателям лицензий в секторе не закупать собственные средства измерения, говорится в опубликованном проекте постановления правительства. Документ будет касаться изделий, которые имеют низкую степень риска, а также тех, которые планируется использовать для собственного использования данным юрлицом.

В пояснительной записке отмечается, что сейчас одно из лицензионных требований при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий — наличие у соискателя лицензии и лицензиата принадлежащих ему средств измерений, соответствующих закону «Об обеспечении единства измерений», и специализированных технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медизделий по классам потенциального риска их применения. «Данное требование обязывает производителей медицинских изделий, занимающихся техническим обслуживанием только изделий собственного производства, закупить дорогостоящее оборудование на сумму более 2 млн руб., которое фактически не будет применяться при обслуживании произведенных ими медицинских изделий», — объясняется в проекте.

В случае принятия постановления оно вступит в силу с сентября 2024 года.

Ранее Минздрав расширил индикаторы риска для контроля за техническим обслуживанием медицинских изделий. Например, Росздравнадзор сможет инициировать проверки лицензиатов по техническому обслуживанию медтехники, если в течение года получит заявление о выдаче или переоформлении лицензии, в котором будут указаны данные ремонтного и измерительного оборудования (наименование, марка, модификация, заводской (серийный) номер, производитель), ранее заявленные другим соискателем (лицензиатом).