ЕС запустил единый регистр пострегистрационных клинических исследований

Платформа EU PAS Register - открытый источник информации о пострегистрационных исследованиях лекарственных препаратов, одобренных и продаваемых в ЕС. Как сообщает Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), ресурс укрепит юридический контроль над содержимым, повысит прозрачность, качество пострегистрационных исследований и обеспечит соблюдение требований законодательства ЕС по фармаконадзору. Единая платформа исследований поможет снизить предвзятость при публикации результатов и будет служить единым источником информации по безопасности и эффективности разрешенных лекарств.

Помимо детальной информации, в EU PAS Register размещены протоколы исследований и связанные публикации. 

Платформа разработана Европейской сетью центров по фармакоэпидемиологии и фармаконадзору (ENCePP), деятельность которой координирует EMA. По сообщению агентства на текущий момент регистр включает данные более 1100 пострегистрационных исследований.