Современные аспекты терапии генитоуринарного менопаузального синдрома (ГУМС)
Известно, что у женщин после определенного возраста происходит снижение содержания эстрогенов и других половых гормонов, что приводит к развитию генитоуринарного менопаузального синдрома (ГУМС)2. Этот симптомокомплекс включает урогенитальные симптомы (сухость, зуд, жжение, диспареунию и частые рецидивы инфекций мочеполового тракта), которые у самих женщин часто не ассоциируются с климаксом. При этом данное состояние связано напрямую со снижением качества жизни, жалобами на плохое настроение, и самочувствие3. Анализ жалоб показывает, что у 41% женщин в возрасте 50–65 лет есть хотя бы одно из проявлений ГУМС4.
Серьезной проблемой является низкая осведомленность женщин об этом заболевании и его признаках, при этом ключевую роль в решении этой проблемы должны играть медицинские работники5. Эффективное взаимодействие пациента и врача, а также совместное принятие решений во многом способствуют улучшению ситуации6.
Вторым критическим аспектом ведения пациентов с ГУМС является рациональная терапия, основанная на позициях доказательной медицины, представленных различными руководствами.
Сегодня препаратами первой линии для лечения ГУМС являются локальные моноэстрогены7–10. Российским врачам хорошо известны суппозитории и крем Овестин®, содержащие в качестве активного компонента эстриол.
В последние годы проведен ряд крупных исследований по оценке эффективности локальных моноэстрогенов для лечения ГУМС.
Например, на основании проведенного систематического обзора 22 исследований с участием 1217 женщин Rueda et al. (2017) сделали вывод, что применение локальных моноэстрогенов в качестве терапии ГУМС является эффективным и безопасным, в том числе для женщин с высоким риском осложнений. Локальная терапия эстриолом характеризовалась минимальной системной биодоступностью: наблюдаемые концентрации препарата не превышали нормальный диапазон (20 пг/мл и менее) эндогенного эстриола для женщин в постменопаузе11.
Также у женщин, применявших локально препараты с эстриолом в качестве монотерапии в дозе 0,5 мг, фиксировали улучшение симптоматики вагинальной атрофии, сухости и диспареунии, увеличение колонизации лактобациллами (от 0 до 58%) с одновременным снижением уровня энтеробактерий, увеличением толщины эпителия влагалища, улучшением pH и кариопикнотического индекса по сравнению с женщинами, использовавшими плацебо. При этом эстрогенных эффектов на эндометрий не отметили11.
В рамках еще одного многоцентрового исследования с участием 45663 женщин (средний период наблюдения – 7,2 года) Crandall et al. (2018) установили, что вагинальные эстрогены устраняют как вульво-вагинальные (сухость, жжение, диспареуния), так и мочевые симптомы ГУМС (частые позывы к мочеиспусканию, ноктурия, частые рецидивы инфекций мочеполового тракта)12.
Кроме того, в данном исследовании показали, что применение локальных моноэстрогенов не было ассоциировано с развитием ишемической болезни сердца, инвазивного рака груди, инсульта, тромбоэмболии легочной артерии, перелома бедра, колоректального рака, рака эндометрия или смертью от любой причины. Авторы заключили, что локальные препараты эстрогенов обладают благоприятным профилем безопасности.12
Указанные исследования легли в основу доказательной базы применения локальных эстрогенов и разработки соответствующих руководств.
В соответствии с информацией, представленной в обновленном руководстве Британского общества по менопаузе (British Menopause Society) 2020 года при вагинальных и / или мочевых симптомах ГУМС рекомендуется, прежде всего, локальное применение эстриола или эстрадиола (последний не зарегистрирован в РФ, прим. редактора). Локальные эстрогены также показаны для устранения симптомов ГУМС женщинам, получающим, в том числе и системную менопаузальную гормональную терапию7.
Еще одно руководство было опубликовано в сентябре 2020 года Североамериканским обществом по менопаузе (North American Menopause Society). В руководстве особое внимание уделяется необходимости активного выявления медицинскими работниками симптомов ГУМС, а также рекомендуется в качестве терапии первой линии локальные эстрогены (уровень доказательности А)8.
Кроме того, в соответствии с рекомендациями, при локальной терапии эстрогенами не рекомендуется использовать прогестерон, то есть монотерапия в данном случае является более предпочтительной8.
Важно отметить, что ГУМС хронически прогрессирует и требует длительного лечения, поскольку при прекращении терапии, симптомы возвращаются12.
Это подтверждают рекомендации Корейского Общества по менопаузе (Korean Society of Menopause) 2020 года. В соответствии с данным документом «золотым стандартом» лечения ГУМС является локальные эстрогены. Доказано, что при их использовании происходит нормализация вагинальной флоры, увеличение вагинальных выделений, пролиферация капилляров и улучшение индекса созревания эпителия влагалища9.
В рекомендациях, опубликованных Аполихиной И.А. и соавт. (2020), в качестве первой линии терапии также указано локальное применение препаратов, содержащих эстриол (уровень доказательности А). Уточнено, что локальная эстрогенная терапия ГУМС предпочтительна благодаря особенностям эстриола. Ткани, чувствительные к эстриолу, расположены преимущественно в нижних отделах урогенитального тракта10.
Длительность лечебного курса должна составлять в среднем 2–4 недели, после чего назначают поддерживающую дозу 1–2 раза в неделю на постоянной основе10.
Таким образом, особенности местного действия эстриола на таргетные органы и отсутствие у него негативного влияния на эндометрий и молочные железы позволяют сделать вывод, что локальная монотерапия эстриолом при ГУМС является одной из наиболее эффективных и безопасных с позиции доказательной медицины7–10,13.
1. Population ages 65 and above (% of total population) | Data. Accessed March 29, 2021. https://data.worldbank.org/indicator/SP.POP.65UP.TO.ZS?name_desc=false&view=chart.
2. Peacock K, Ketvertis KM. Menopause. In: StatPearls. StatPearls Publishing; 2021. Accessed March 29, 2021. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507826/.
3. Vesco KK, Leo MC, Bulkley JE, et al. Improving management of the genitourinary syndrome of menopause: evaluation of a health system-based, cluster-randomized intervention. Am J Obstet Gynecol. 2021;224(1):62.e1-62.e13. doi:10.1016/j.ajog.2020.07.029.
4. Frank SM, Ziegler C, Kokot-Kierepa M, Maamari R, Nappi RE. Vaginal Health: Insights, Views & Attitudes (VIVA) survey - Canadian cohort. Menopause Int. 2013;19(1):20-27. doi:10.1258/mi.2012.012034.
5. Angelou K, Grigoriadis T, Diakosavvas M, Zacharakis D, Athanasiou S. The Genitourinary Syndrome of Menopause: An Overview of the Recent Data. Cureus. 12(4). doi:10.7759/cureus.7586.
6. Shapiro M. What should guide our patient management of vulvovaginal atrophy? Climacteric. 2019;22(1):38-43. doi:10.1080/13697137.2018.1527306.
7. Mariette-JB. Tools for Clinicians. British Menopause Society. Accessed March 29, 2021. https://thebms.org.uk/publications/tools-for-clinicians/.
8. The 2020 genitourinary syndrome of menopause position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2020;27(9):976–992. doi:10.1097/GME.0000000000001609.
9. Lee SR, Cho MK, Cho YJ, et al. The 2020 Menopausal Hormone Therapy Guidelines. J Menopausal Med. 2020;26(2):69-98. doi:10.6118/jmm.20000.
10. Аполихина И.А., Юренева С.В., Малышкина Д.А. Генитоуринарный Менопаузальный Синдром: Современные Подходы К Диагностике И Лечению. Акушерство И Гинекология. 2020;(S12). Accessed March 29, 2021. https://www.elibrary.ru/item.asp?id=44415426.
11. Rueda C, Osorio AM, Avellaneda AC, Pinzón CE, Restrepo OI. The efficacy and safety of estriol to treat vulvovaginal atrophy in postmenopausal women: a systematic literature review. Climacteric. 2017;20(4):321-330. doi:10.1080/13697137.2017.1329291.
12. Crandall CJ, Hovey KM, Andrews CA, et al. Breast cancer, endometrial cancer, and cardiovascular events in participants who used vaginal estrogen in the Women’s Health Initiative Observational Study. Menopause. 2018;25(1):11-20. doi:10.1097/GME.0000000000000956.
13. Naumova I, Castelo-Branco C. Current treatment options for postmenopausal vaginal atrophy. Int J Womens Health. 2018;10:387-395. doi:10.2147/IJWH.S158913.
Регистрационное удостоверение: Овестин крем ‒ П N013327/02; Овестин суппозитории – П N013327/01.
Держатель регистрационного удостоверения: Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия.
Полная информация по препарату содержится в инструкции по медицинскому применению. Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед использованием препарата.
Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Аспен Хэлс»
123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 6, стр.2
Тел.: +7 (495) 969-20-51
Сайт: www.aspenpharma.com
Для получения дополнительной медицинской информации направляйте запросы на электронную почту: aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk или звоните по телефону: +7 (495) 108 02 40.
Товарные знаки принадлежат или переданы в пользование группе компаний Аспен.
© 2021 Группа компаний Аспен или ее лицензиар. Все права защищены.
С полным текстом инструкции Вы можете ознакомиться на сайте www.овестин.рф.
RU-EST-01-21-00003
Материал партнера: ГК «Аспен»
