Риносинусит: пересмотреть свой взгляд на проблему

erid: LdtCKPoo8

07.09.2023

10:02

Воспалительные заболевания носа и околоносовых пазух (ОНП) — самые распространенные болезни верхних дыхательных путей в практике как врача-оториноларинголога, так и врача общей практики, терапевта и педиатра.¹Более 45% взрослых и до 90% детей очень хорошо знакомы с риносинуситом.^2,3

Банальная простуда?

К XXI столетию специалисты достаточно хорошо изучили особенности течения воспалительного процесса в полости носа и околоносовых пазухах. Казалось бы, у практикующего врача не осталось вопросов по его природе, диагностике, лечению и профилактике. Вот только частота заболеваемости риносинуситами лишь за первое десятилетие наступившего века выросла более чем в 2 раза.⁴ И подобная ситуация неблюдается не только в России, но и в США и в странах Европейского союза.^5,6

Причин тому много: активная циркуляция и мутирование респираторных вирусов, загрязнение окружающей среды, увеличение стрессовых нагрузок, нарушение местного и общего иммунного статуса, др.^7,8 Во многом эти обстоятельства объясняют и еще одну тенденцию: увеличение удельного веса больных, госпитализированных по поводу заболеваний носа и околоносовых пазух — до 61%,^9,10 а также рост случаев затяжного, рецидивирующего течения болезни, хронизации патологии. И эти данные свидетельствуют не только о проблемах общего характера, но и о сугубо медицинских — нерациональном, неадекватном лечении, росте резистентности флоры (в т. ч. из-за необоснованного назначения антибиотиков).^7,11

Остроты проблеме добавляет и ухудшение качества жизни пациента с ОРС, которое, по мнению ряда специалистов, бывает значительно хуже, чем при ИБС или ХОБЛ, и более чем у 25% больных риносинуситом наблюдаются признаки депрессивного состояния.¹² К этому следует добавить большие экономические затраты из-за временной нетрудоспособности и высокой стоимости лечения. А также нередкие осложнения нелеченого (или неадекватно леченого) ОРС (бактериальный риносинусит, хронический риносинусит, отит, ларингофарингит, дакриоцистит, трахеит, бронхит и др.), терапия которых требует еще больших усилий.

Все это повышает актуальность проблемы адекватной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний полости носа и ОНП.^13,14

В поиске новых алгоритмов

О необходимости совершенствования тактики лечения и поиска альтернативных методов терапии риносинусита специалисты говорят давно, как один из вариантов предлагая различные лекарственные препараты растительного происхождения. Их эффективность и безопасность были продемонстрированы в ходе серьезных клинических исследований.^15,16 Ряд фитопрепаратов улучшает мукоцилиарный клиренс, обладает мукоактивным, секретомоторным, секретолитическим и противовоспалительным действием.¹³ Важно и то, что их применение может значительно снизить число неоправданных назначений антибиотиков.¹⁷

Определенным шагом в этом направлении стали новая версия «EPOS-2020» — официальный документ Европейского и Международного ринологических обществ и Европейской конфедерации оториноларингологии и хирургии «Голова-Шея»,¹⁸ а также резолюция совета российских экспертов «Актуализация клинических рекомендаций по острому риносинуситу и адаптация их к EPOS 2020» и последовавшие за ней клинические рекомендации.^19,20

Эти документы по диагностике и лечению ОРС обращены в т. ч. и к врачам общей практики, так как именно к ним прежде всего обращаются пациенты с ОРВИ и ОРС. И хотя эксперты, участвовавшие в разработке рекомендаций, в целом рассматривают ОРС как заболевание, склонное к самостоятельному разрешению без какой-либо терапии, тем не менее они указывают, что клиницистов должно настораживать возможное развитие серьезных осложнений у пациента.

Авторы документов обращают внимание практикующих врачей на отсутствие подтверждения тому, что антибиотики имеют терапевтический эффект в отношении вирусного ОРС, подчеркивая повышающийся риск развития серьезных нежелательных явлений при их применении. Нет у ученых и достаточных данных для подтверждения пользы интраназальных глюкокортикостероидов (ИнГКС) в отношении облегчения симптомов ОРС. Зато есть научные данные о положительном эффекте от применения препаратов растительного происхождения, которые имеют «значительный эффект на симптомы острого вирусного и поствирусного риносинусита без серьезных нежелательных явлений».^18-20 Особое место в этой группе средств для лечения ОРС, по мнению авторов данных руководств, занимает многокомпонентный фитопрепарат «Синупрет®» (компания «Бионорика СЕ», Германия).^20-22

«Синупрет^®» — лечение риносинусита у взрослых и детей

Разработанный еще в 1933 году для лечения синусита, «Синупрет^®» хорошо знаком жителям Европы,²¹ а с 1994 года и нашим соотечественникам. Сегодня это не только один из самых известных представителей данной группы препаратов, но и самый изученный. Его доказательная база превосходит таковые многих синтетических средств, используемых в лор-практике.

Максимальной концентрации активных растительных веществ при минимальной аллергенности, хорошей переносимости, высокого профиля эффективности и безопасности его создатели и производители достигли благодаря особой концепции производства компании — фитонирингу, основанному на лучших традициях многовекового эмпирического опыта и современного научного подхода.

«Синупрет^®», как показали многочисленные исследования, оказывает влияние на основные звенья патогенеза OРС, способствует восстановлению дренажной и вентиляционной функций околоносовых пазух (рис. 1). Он способен уменьшать выраженность отека слизистой носа и восстанавливать вентиляцию пазух носа; повышать активность реснитчатого эпителия и ускорять очищение слизистой и околоносовых пазух, а также оказывать противовирусное и умеренное антибактериальное действие.^18-20

Рисунок 1. Регуляция мукоцилиарного клиренса (МЦК)²²

Широкий спектр действия комплексного препарата обусловлен многокомпонентным составом. В него входят экстракты 5 растений.

Активные компоненты препарата «Синупрет^®» (в соотношении 1:3:3:3:3):^23-25

корень горечавки (Gentianae radix) — усиливает секрецию слизистых оболочек дыхательных путей;
первоцвет весенний (Primula veris) — его цветки оказывают секретолитическое и отхаркивающее действие, не содержат примулин, главный аллерген примулы;
щавель обыкновенный (Rumicis herba) — известен своим противовоспалительным, антимикробным, антиоксидантным действием;
цветки бузины черной (Sambucus nigra L.) — обладают спазмолитическим, секретолитическим и противовоспалительным действием;
вербена лекарственная (Verbena officinalis L.) — оказывает жаропонижающее, отхаркивающее, секретолитическое действие.

Эти растения содержат значительное количество биологически активных растительных веществ: горечи, сапонины, эмодин, щавелевая кислота, флавоноиды, стеролы, тритерпены, биофенолы, вербеналин и другие. Их секретолитическая, секретомоторная, противовоспалительная активность, противовирусное действие (вирусы гриппа, парагриппа, риносинцитиальный и др.), умеренное антибактериальное действие продемонстрированы на различных экспериментальных моделях (табл. 1).^7,26

Действие	Авторы исследования	Основные выводы
Секретолитическое	Virgin et al. The Laryngoscope, May 2010; 120:5; 1051-1056.	«Синупрет» проявляет секретолитическое действие и секретомоторное действие in vitro и in vivo
Секретомоторное	Zhang et al. PLOS ONE . 1 August 2014 \| Volume 9 \| Issue 8 \| e104090
Противовоспалительное	Schwartner C. 1996. Росси и соавт. Фитотерапия, 83 (2012):715-720;	«Синупрет» проявил выраженный противовоспалительный эффект, эквивалентный действию фенилбутазона.
Противовирусное	Glatthaar-Saalmüller, B. et al. Phytomedicine 19 (2011) 1-7B. Christoffel V. et al., 1999.	«Синупрет» и его компоненты (цветки примулы и трава вербены) обладают способностью подавлять репликацию 6 наиболее распространенных респираторных вирусов, включая вирус гриппа А и респираторно-синцитиального вируса.
Умеренное антибактериальное	Maune S. 2005 Tcanencu I., Sandstedt K., Ismail C., Stierna P. 2002	«Синупрет» продемонстрировал антибактериальную активность в отношении S. pneumoniaе, сравнимую с действием ампициллина.

Таблица 1. Фармакологические эффекты «Синупрета», продемонстрированные в различных исследованиях⁷

Большим количеством достоверных научных исследований подтверждена и клиническая эффективность препарата «Синупрет^®» — в лечении ОРС и обострений ХРС у пациентов всех возрастных категорий, для профилактики рецидивов хронического риносинусита (ХРС) у детей и взрослых, у детей с катаральной формой синусита на фоне явлений хронического аденоидита, у больных с различными формами риносинуситов и непереносимостью антибиотиков, после хирургических вмешательств на ОНП и в других клинических ситуациях (табл. 2).²⁷

Исследование	Дизайн исследования	Размер выборки	Основные выводы
A. Richstein, W. Mann. 1980.²⁸	Двойное слепое контролируемое рандомизированное	Пациенты с ХРС n = 31	7-дневный курс монотерапии «Синупретом»: выраженный противовоспалительный эффект, ускорение регресса симптоматики.
D. Braum et al. 1990.²⁹	Рандомизированное контролируемое	ОРС и обострение ХРС n = 160	Установлена эффективность «Синупрета» по сравнению со стандартным секретолитиком N-ацетилцистеином в гранулах.
Neubauer N, März R.W. 1994.³⁰	Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое	ОБРС n = 81 в группе «Синупрета» (BNO 101) n = 79 в группе плацебо	Нормализация рентгенологической картины — у 64%, в группе плацебо — 36,4%. Применение «Синупрета» повысило эффективность терапии примерно на 35%.
Jund R. et al. 2012.³¹Jund R. et al. 2015.³²	Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое	ОРС n = 190 в группе «Синупрета экстракт» (BNO 1016) n = 190 в группе плацебо	Первичный исход: Число пациентов с MSS* ≤ 1 — 48,4 % в группе «Синупрета» и 35,8 % — плацебо, (p = 0,0063). Показатель NNT** для пациентов с MSS ≤ 1 — 8. Вторичные исходы: Балл MSS составил 2,07 ± 0,18 в группе «Синупрета» и 3,47 ± 0,28 — плацебо (p = 0,0001). Показатель NNT для пациентов с MSS ≤ 1 — 7
Jund R. et al. 2015.³³	Объединенный анализ 2 рандомизированных клинических исследований	ОРС n = 294 в группе «Синупрета экстракт» (BNO 1016) n = 295 в группе плацебо	Первичный исход: Показатель MSS улучшился на 10,02 ± 1,61 балла, до 2,47 ± 2,55, для «Синупрета» и на 9,87 ± 1,52, до 3,63 ± 3,63, для плацебо. Вторичный исход: Качество жизни значительно выше для «Синупрета» (p = 0,0015) в сравнении с традиционными препаратами.
Passali D, et al. 2015.³⁴	Открытое исследование	Острый синусит n = 30 в группе «Синупрет» n = 30 в группе флутиказона фуроата	Первичный исход: На 14-й день у 66,7% и 50% пациентов в группах «Синупрета» и флутиказона показатель MSS был ≤ 1. Вторичный исход: Оценка по SNOT-20 в группе «Синупрета» — 7,0; в группе флутиказона — 6,5
Melzer J. et al. 2006.³⁵	Систематический анализ	ОРС n = 900. Сравнение действия «Синупрет» с плацебо, амброксолом, N-ацетилцистеином и миртолом.	В сочетании со стандартной антибактериальной терапией (АБТ) «Синупрет» способствует регрессу клинической симптоматики, уменьшению гнойных выделений, головной боли и улучшению рентгенологической картины; частота побочных эффектов препарата сопоставима с плацебо.

* MSS — шкала выраженности симптомов.
** NNT — число пролеченных больных на одного излеченного.

Таблица 1. Клинические исследования «Синупрета»²⁷

Результаты, полученные отечественными исследователями, также свидетельствуют о более быстром купировании клинических симптомов и нормализации риноскопической картины; о сокращении длительности заболеваний, уменьшении риска развития бактериальных осложнений, рецидива и хронизации патологических процессов при включении в схемы лечения препарата «Синупрет».^7,26,36 И все авторы отмечают хорошую переносимость препарата и удобство его применения.^37-39

Эволюционное развитие

Удобство применения препарата во многом определяется его лекарственной формой. У препарата «Синупрет^®» (выпускается с 1933 г.) их 3: капли для приема внутрь (BNO 1010) и таблетки, покрытые оболочкой (BNO 1012), разрешенные к применению и взрослым, и детям, и беременным по рекомендации врача.^23,24

Сравнительно недавно (на российском рынке с 2022 г.) появился — «Синупрет^® экстракт» (BNO 1016) в таблетках, покрытых оболочкой.²⁵ Эта новая форма имеет тот же состав экстрактов, но в более высокой (4-х кратной) дозе активных фитокомпонентов (рис. 2).³³

Рисунок 2. Новая форма «Синупрет® экстракт»

Производство данной формы стало возможным благодаря технологии двойного экстрагирования, запатентованной производителем. «Синупрет® экстракт» представляет собой не высушенное растительное сырье, а нативный сухой экстракт высшего качества. Новая форма предназначена только для взрослых.

Клиническая эффективность и безопасность «Синупрет® экстракт» была подтверждена в рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях.^31-34

Таким образом, существовавшее ранее мнение о малой эффективности фитопрепаратов по сравнению с синтетическими опровергается рядом надлежаще организованных клинических исследований, свидетельствующих о близости эффектов активных субстанций, входящих в состав «Синупрета®», к действию синтетических препаратов.²⁷

В контексте злоупотребления антибиотиками и других проблем терапии ОРС растительные препараты могут быть многообещающей альтернативой традиционным методам лечения.

«Синупрет®» — один из немногих растительных лекарственных средств (если не единственный), в отношении, которого имеется серьезная и надлежаще собранная доказательная база.²⁷ Результаты выполненных исследований позволяют сделать вывод о следующих преимуществах комплексного фитопрепарата «Синупрет®»:

натуральный растительный состав позволяет обеспечивать высокий профиль безопасности: препарат выбора для детей, пожилых, беременных (по назначению врача);
препарат с оптимальным комплексом фармакологических эффектов (секретолитическое, противовоспалительное, противовирусное и умеренное антибактериальное );
устраняет отек и воспаление слизистой носа и околоносовых пазух, облегчая состояние. Эффективен с первого дня ОРВИ с насморком, предупреждая развитие осложнений и затяжное течение;
позволяет избежать побочных эффектов от длительного приема традиционных сосудосуживающих капель в нос и других синтетических ЛП;
единственный препарат в сегменте, обладающий противовирусной активностью, т. е. препарат действует как на причину (возбудителей ОРВИ), так и на весь механизм дальнейшего развития заболевания — не просто устраняет симптом заложенности носа, а лечит заболевание;
доказанная эффективность (наличие зарубежных и отечественных исследований);
хорошая переносимость и возможность длительной терапии (актуально для людей с затяжным насморком, хроническими синуситами с частыми обострениями);
минимум побочных эффектов (аллергические реакции при индивидуальной непереносимости какого-либо из компонентов);
удобен в применении (капли для приема внутрь во флаконе с удобным дозатором для детей, легко проглатываемые таблетки для взрослых), есть возможность выбора предпочтительной лекарственной формы;
хорошо сочетается с другими ЛС, что важно для коморбидных пациентов;
своевременное начало приема препарата избавляет от необходимости покупать несколько средств для лечения и профилактики, таким образом экономит средства и снижает лекарственную нагрузку на организм;
произведен в соответствии с высокими европейскими стандартами качества с применением современных химикофармацевтических технологий.

Литература

1. Острый риносинусит: клинические рекомендации. Под ред. А.С. Лопатина. Российское общество ринологов. М. 2017.
2. Leung R.S. The diagnosis and management of acute and chronicsinusitis / R.S. Leung, R. Katial // Prim. Care. 2008, vol. 35, iss. 1, p. 11-24.
3. Закирова А.М., Файзуллина Р. А., Маланичева Т. Г. и др. Актуальные аспекты профилактики и лечения ринитов и синуситов у детей. Consilium Medicum. № 3, 2016, с. 94-99.
4. Асманов А.И., Пивнева Н.Д. Острые синуситы: современные подходы к диагностике и лечению. Практика педиатра. 4, 2016, с. 28-37.
5. Mullol J. New Horizons in the Non-Invasive Management of Sinonasal Disorders. International ENT Medical Summit. Barcelona, 19 Sept. 2007.
6. Oskarsson J.P. An evaluation of diagnosis and treatment of acute sinusitis at three health care centers / J. P. Oskarsson, S. Halldуrsson // Laeknabladid. 2010 (Sep.), vol. 96, iss. 9, p. 531-535.
7. Никифорова Г.Н., Свистушкин В.М. Алгоритм использования фитопрепаратов в лечении риносинуситов. РМЖ. 9, 2014, с. 650.
8. Солдатов И.Б., Гофман В.Р. Оториноларингология. СПб., ЭЛБИ, 2000, 472 с.
9. Крюков А.И. Гнойно-воспалительные заболевания уха, горла, носа и верхних дыхательных путей: актуальность проблемы и пути решения / А. И. Крюков, В. Г. Жуховицкий // Вестн. оториноларингологии. № 1, 2004, с. 3-4.
10. Носуля Е.В. Острый риносинусит в амбулаторной практике / Е. В. Носуля, И. А. Ким // Consilium Medicum. Т. 7, № 4, 2005, с. 300-305.
11. Янов Ю.К., Рязанцев С.В., Страчунский Л.С. и соавт. Практические рекомендации по антибактериальной терапии синусита. // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. № 5 (2), 2003, с. 167-174.
12. Лопатин А.С., Свистушкин А.М. Острый риносинусит: этиология, патогенез, диагностика и принципы лечения: Клинические рекомендации. М. 2009, 25 с.
13. Лопатин А.С. (ред.). Острый риносинусит: клинические рекомендации. М. Российское общество ринологов; 2017. 36 c.
14. Fokkens W.J., Lund V.J., Mullol J., Bachert C., Alobid I., Baroody F. et al. EPOS 2012: European position paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2012. A summary for otorhinolaryngologists. Rhinology. 2012, 50, p. 1-12.
15. Anheyer D., Cramer H., Lauche R. et al. Herbal medicine in children with respiratory tract infection: systematic review and meta-analysis. Acad Pediatr. 2018, 18 (1), p. 8-19.
16. Griffin A.S., Cabot P., Wallwork B. et al. Alternative therapies for chronic rhinosinusitis: a review. Ear Nose Throat J. 2018, 97 (3), p. 25-33.
17. Martin D., Konrad M., Adarkwah C. C. & Kostev K. (2020) Reduced antibiotic use after initial treatment of acute respiratory infections with phytopharmaceuticals — a retrospective cohort study, Postgraduate Medicine. DOI: 10.1080/00325481.2020.1751497].
18. Fokkens W.J., Lund V.J., Hopkins C., Hellings P.W., Kern R. et al. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020, 58 (29), p. 1-464.
19. Резолюция совета российских экспертов «Актуализация клинических рекомендаций по острому риносинуситу и адаптация их к EPOS 2020». Российская ринология. № 4, 2020, с. 257-265.
20. Национальная медицинская ассоциация оториноларингологов: Клинические рекомендации по острому синуситу, 2021 г. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/313_2]. (Обращение 06.08.2023)
21. Neubauer N., Marz R.W. Placebo-controlled, randomized doubleblind clinical trial with Sinupret sugar coated tablets on the basis of a therapy with antibiotics and decongestant nasal drops in acute sinusitis. Phytomedicine. 1994, 1 (3), p. 177-181.
22. Растительные препараты в терапии острого риносинусита: доказательства эффективности Синупрет® экстракт. https://www.lvrach.ru/2036/partners/15438452?ysclid=ll25b144v2617006339
23. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Синупрет® (капли для приема внутрь). П N014247/01. https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=063f8358-efc4-4c22-9178-0ec64b6f493f)
24. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Синупрет® (таблетки, покрытые оболочкой). П N014247/02. https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7ba3402c-991f-46ab-8baf-d94cab88a0ab.
25. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Синупрет® экстракт (таблетки, покрытые оболочкой). ЛП-№(000381)-(РГ-RU).
26. Рязанцев С.В., Захарова Г.П., Дроздова М.В. Синупрет в оториноларингологии. Русский медицинский журнал. Т. 9, № 5, 2001, с. 28-31.
27. Bachert C. Evidence-based management of acute rhinosinusitis with herbal products. Clin Phytosci 6, 85 (2020)..
28. Richstein A., Mann W. On the treatment of chronic sinusitis with Sinupret. Therapie der Gegenwart. 1980, 119 (9), p. 1055-1060.
29. Braum D. et al. Randomisierte vergleichsstudie «Sinupret (dragees) versus fluimucii (granulat)» beiakuterund chronischer sinusitis (n = 160) (randomized comparative trial «Sinupret (sugarcoated tablets) versus Fluimucil (granulos)» in acute and chronic sinusitis). Clinical biometric report, Bionorica Arzneimittel GmbH, Neumarkt. 1990.
30. Neubauer N., Marz R.W. Placebo-controlled, randomized doubleblind clinical trial with Sinupret sugar coated tablets on the basis of a therapy with antibiotics and decongestant nasal drops in acute sinusitis. Phytomedicine. 1994,1 (3), p. 177-181.
31. Jund R., Mondigler M., Steindl H., Bachert C. et al. Clinical efficacy of a dry extract of five herbal drugs in acute viral rhinosinusitis. Rhinology. 2012, 50, p. 417-26. https://doi.org/10.4193/Rhino12.015.
32. Jund R., Mondigler M., Steindl H., Bachert C. et al. Clinical efficacy of a herbal drug combination in acute viral rhinosinusitis. MMW Fortschr Med. 2015, 157, p. 6-11. https://doi.org/10.1007/s15006-015-2934-4.
33. Jund R., Mondigler M., Stammer H., Stierna P., Bachert C. Herbal drug BNO 1016 is safe and effective in the treatment of acute viral rhinosinusitis. Acta Otolaryngol. 2015, 135, p. 42-50.
34. Passali D., Loglisci M., Passali G.C., Cassano P. et al. A prospective open-label study to assess the efficacy and safety of a herbal medicinal product (Sinupret) in patients with acute rhinosinusitis. ORL J. Otorhinolaryngol Relat Spec. 2015, 77, p. 27-32. https://doi.org/10.1159/000370123.
35. Melzer J., Saller R., Schapowal A., Brignoli R. Systematic review of clinical data with BNO-101 (Sinupret) in the treatment of sinusitis. Forsch. Komplementmed. 2006, 13 (2), p. 78-87.
36. Гаращенко Т.И. Мукоактивные препараты в лечении заболеваний носа и околоносовых пазух. РМЖ. 9 (19), 2001, с. 806-808.
37. Извин А.И. Синупрет в фармакотерапии острых и хронических синуситов. Российская оториноларингология. № 6, 2004, с. 149-150.
38. Малова Т.В., Шахова Е.Г. Синупрет в комплексной терапии воспалительных заболеваний околоносовых пазух. Российская оториноларингология. № 3, 2005, с. 89-91.
39. Овчаренко С.И., Свистушкин В.М., Никифорова Г.Н., Овчинников А.Ю., Панякина М.А., Колбанова И.Г. Фитопрепарат Синупрет в лечении воспалительных заболеваний слизистой оболочки носа и околоносовых пазух. Фарматека. № 17, 2004, с. 75-78.

Реклама, Рекламодатель ООО Бионорика ИНН 7729590470

Компании