Тесты по полочкам

В каких случаях следует знать свой COVID-статус?

Правительство определило категории граждан, которые обязаны проходить тестирование на коронавирус. В Постановлении № 9 «О дополнительных мерах по недопущению распространения COVID-19» установлен круг лиц с обязательным определением COVID-статуса.

Еще в мае работодателей Москвы обязали обеспечивать проведение исследований на наличие COVID-19 в отношении не менее 10% сотрудников с периодичностью один раз в 15 календарных дней. Это отражено в п. 2.4-2.6 приложения № 6 к Указу мэра Москвы № 12-УМ от 05.03.2020 (в ред. Указа № 55-УМ от 07.05.2020).

При необходимости определения COVID-статуса у остальных граждан возникает много вопросов. Можно ли сделать тест бесплатно по ОМС или для этого нужно заболеть? Обратиться в одну из платных лабораторий и клиник или купить тест в аптеке? Как выбрать самый достоверный метод исследования?

Ищем РНК

Росздравнадзор одобрил 42 диагностических теста, включая один экспресс-тест для выявления РНК коронавируса. Тест-системы определяют генетический материал в отделяемом носоглотки и ротоглотки. В большинстве тест-систем используется метод полимеразной цепной реакции (ПЦР), реже — изотермической амплификации. Наиболее достоверно тестирование в первые дни заболевания.

Где можно сдать тест на коронавирус? Сегодня услуга доступна во многих лабораториях и частных клиниках. Единственное ограничение — с признаками ОРВИ частные лаборатории и клиники не принимают. Доступна услуга по ОМС — запись через emias.info. Однако, зайдя на портал, можно обнаружить, что ближайшая дата сдачи мазка только через неделю и даже 10 дней.

Корректность результата также зависит от тактики подготовки к тестированию и забора материала. В рекомендациях Минздрава указано, что не следует принимать пищу, пить и чистить зубы не менее чем за три часа до процедуры.

Длительность исследования методом ПЦР — несколько часов, результаты пациенты получают на руки в течение 1-3 дней. Выявление РНК методом изотермической амплификации требует меньшего времени, его используют в аэропортах для проведения экспресс-тестирования.

В поисках антител

Первые тесты на антитела в России появились еще в апреле. По данным на середину ноября, одобрено 175 тест-систем, включая 39 экспресс-тестов. Биологическим материалом для определения антител является капиллярная или венозная кровь.

Большинство одобренных Росздравнадзором тест-систем используют иммуноферментный анализ (ИФА), иммунохроматографический анализ (ИХА) или иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА) для определения иммуноглобулина M, G и A. Количественное исследование проводится методом ИФА, экспресс-тесты используют ИХА и ИФА.

Пациент чаще принимает решение о тестировании на антитела самостоятельно, желая разом получить ответ на три вопроса: болеет ли он сейчас (IgА и IgM), перенес ли уже инфекцию (IgG) и имеет ли стойкий иммунитет к ней.

Однако высокий уровень антител IgG не гарантируют полной защиты от инфекции. Почему?

Точный ответ

Ранние антитела IgM вырабатываются в первые несколько суток заболевания, достигая максимума через 2 недели, далее идут на спад. На смену IgM приходят поздние антитела ‒ IgG. Они начинают вырабатываться спустя 2‒3 недели после появления первых симптомов.

Определяемые в крови иммуноглобулины подтверждают факт встречи организма с коронавирусом, показывают, на какой стадии заболевания находится пациент. Однако выявление IgG не гарантирует сформированного протективного иммунитета.

Проникая в организм, вирус атакует клетки своими шипами — рецептор-связывающими доменами (Receptor-bindingdomain, или RBD).

Исследования показывают: главным орудием против коронавируса являются антиRBD-антитела, вырабатываемые при естественной встрече с SARS-CoV-2. Они нейтрализуют вирус, блокируют его попадание в клетку, нарушив контакт с клеточным рецептором, что защищает от повторной инфекции.

Выявленные IgG не всегда являются RBD или нейтрализующими антителами. RBD-антитела не всегда вырабатываются в достаточном количестве, со временем их концентрация в плазме может снижаться.

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи разработал диагностические тест-системы нового поколения, определяющие в крови наличие вирус-нейтрализующих антиRBD-антител.

По словам директора Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александра Гинцбурга, разработанная тест-система среди антител класса G выявляет именно непосредственно нейтрализующие вирус. Наличие антиRBD-антител может означать положительный ответ на главный вопрос: сформирован ли защитный иммунитет против нового коронавируса.

По мнению руководителя лаборатории иммунобиотехнологии Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава Дмитрия Щеблякова, принцип работы нового теста прост ‒ с помощью иммуноферментного анализа в крови пациента ведется поиск антител, которые реагируют на S-белок коронавируса. «Точность исследования приближается к 100%, — отмечает он. — Еще один плюс теста — длительность исследования составляет менее двух часов». По данным на середину ноября, выявление антиRBD-антител возможно в нескольких клиниках и лабораториях Москвы и области, например, в сети клиник «Ниармедик».

В действующей девятой версии рекомендаций Минздрава России по диагностике и лечению COVID-19 выявление антиRBD-антител рекомендуется для оценки напряженности поствакцинально-протективного иммунитета. В скором времени метод выявления антиRBD-антител должен получить более широкое распространение и стать доступным во всех регионах страны.

Источник: Ниармедик