По корейской системе

28.07.2020
14:31
Массовое тестирование граждан России на выявление коронавирусной инфекции с началом пандемии стало задачей государственной важности. На правительственном уровне принято решение еженедельно наращивать эти объемы. Широкое распространение получил метод иммунохроматографического анализа (ИХА) на антитела. Вместе с тем пока в стране зарегистрированы всего несколько тест-систем на антиген к SARS-CoV-2. Одна из таких разработок – южнокорейские экспресс-тесты RapiGEN, которые появились на российском рынке в июле.

Задача-максимум

О том, как максимальный охват населения экспресс-тестированием помогает бороться с коронавирусом, наглядно свидетельствует пример Южной Кореи, которая с началом пандемии входила в первую тройку во всем мире по заболеваемости. В стране была запущена тотальная кампания по выявлению COVID-19, включая тесты на антиген к SARS-CoV-2. Их производители работают в условиях повышенных требований государства к качеству диагностики.

Ежедневно проводилось более 10 тысяч тестов, и результаты не заставили себя ждать. 30 апреля было зарегистрировано всего четыре случая заболевания, все они были выявлены у прибывших из-за границы туристов. Столь же быстро правительство отреагировало и на новую вспышку заболеваемости, и сегодня ее динамика составляет меньше 100 новых случаев в день.

Этот пример актуален и для России. Масштабная программа диагностических исследований для бесплатного тестирования граждан реализуется в Москве и приносит положительные результаты. Но ряд регионов в этом отношении значительно отстают. Из-за меньшего количества лабораторий и большего до них расстояния доступ к молекулярному тестированию там существенно ниже. Создаются локальные «пузыри» людей без стадного иммунитета, что делает эти популяции крайне уязвимыми к коронавирусу. Вот почему крайне важно охватить как можно больше людей тестированием, способным определить вирус в организме с первого дня заболевания до выработки иммунитета.

Проверка на чувствительность

Сегодня тест-системы южнокорейских компаний востребованы во всем мире. Появились они и в России. В начале июля компания «Авивир» (ГК «ХимРар») вывела на российский рынок экспресс-тесты RapiGEN, которые с помощью метода ИХА выявляют антиген к SARS-CoV-2.

При тестировании с помощью зонда выполняется мазок на нескольких участках носоглотки. Биоматериал помещается в специальный раствор, затем 3–4 капли раствора (90–150 мл) наносятся на кассету с тестовыми полосками. Результат теста определяется через 5–8 минут. Черная линия в окошке результата означает наличие антигена к коронавирусу.

Метод ИХА, с помощью которого за 5–15 минут можно определить результат, все больше распространяется в России. Вместе с тем до недавнего времени он все же уступал классическому методу ПЦР с точки зрения характеристик чувствительности. Появление тестов RapiGEN способно изменить эту ситуацию. Согласно клинико-лабораторным испытаниям теста, набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 составляет 92%, а диагностическая специфичность – 98%.

Несколько крупнейших российских дистрибьюторов уже закупили южнокорейский продукт, сообщили в компании «Авивир», которой принадлежат регистрационные права на тест-системы RapiGEN в России. Они могут использоваться для массового скрининга граждан, при обследовании пациентов и врачей, особенно в регионах с неблагоприятной эпидемиологической ситуацией, на промышленных предприятиях, в образовательных учреждениях. В свете недавнего заявления главы Правительства РФ Михаила Мишустина о поэтапном открытии границ актуализируется зона их распространения в рамках международных рейсов.

Источник: «Авивир»

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.