Эксперт рассказал о вызовах для производителей в условиях обновленного регулирования
Мировой тренд на локализацию
Локализация производства медицинских изделий и расходных материалов — не российский специалитет, по этому пути идут и США, и Европа. В Соединенных Штатах аудит, проведенный после пандемии COVID-19, выявил, что местный рынок на 75% зависит от импорта, в основном — китайского.
Ответом стали требования локализации производств: программа «Buy American / Made in America» подразумевает, что для участия в экономически выгодной системе федеральных закупок (FAR, Made in America Office) ведомства обязаны выбирать продукцию с высоким уровнем локального содержания.
Примерно так действуют и европейцы: в 2025 году в ЕС ввели ограничения доступа КНР к госзакупкам — запрет участия в тендерах объемом выше 5 млн евро и «правило 50%» по компонентам. Есть и менее очевидные протекционистские меры: «запрет через качество» — требования к набору характеристик для медизделий становятся запретительными для дешевой и проблемной импортной продукции из Азии.
При этом правительства хорошо понимают сложность и уязвимость длинных цепочек поставок и переделов, а также риск роста цен: опрос медицинских управленцев в США показал их готовность к 15%-ному повышению расходов. Поэтому США и страны ЕС, кроме введения протекционистских барьеров, запустили программы поддержки местных производителей и стимулирования переноса критически важных производств ближе к потребителям.
А что в России?
Растущее давление на импорт медицинских изделий идет в логике ведущих мировых стран. Помимо косвенных ограничений (балльная система, которая дает ощутимые преференции российским производителям при выходе на госзакупки) фактически наша страна пошла по пути уже опробованного европейцами «запрета через качество».
Триггером изменений директор дивизиона «Медицина» компании «Сибур» Антон Прозументов назвал пандемию: чтобы в кризисной ситуации обеспечить устойчивость национальной медицины, в России были отменены или приостановлены многие запретительные нормы, включая ряд требований СанПиН и ГОСТ, поскольку перед системой стояла задача экстренно обеспечить лечебные учреждения медизделиями. По мере нормализации требования вновь ужесточались. При этом пандемия — как «мировой стресс-тест» — показала узкие места в обеспечении медицинской продукцией, проблемы с качеством и направления, где нужно менять ситуацию в стратегически важной для страны сфере.
«Крайне важно обеспечить качество материалов, потому что рынок медицинских изделий по многим позициям формировался в 90-е годы по принципу «привезти что-нибудь, Христа ради», — прокомментировал Антон Прозументов. — Сегодня, наконец, мы поняли необходимость смотреть на качество, безопасность, стерильность материалов, которые используются в медицинской промышленности. С одной стороны, необходимо поставить жесткий барьер на пути импорта некачественных и опасных для пациентов изделий, с другой — обеспечить заказами российские предприятия. Для этого нужно сделать ГОСТ более строгим и обязательным».
При наличии желания и воли ситуация на рынке меняется очень быстро, отметил эксперт. Он указал, что еще пару лет назад российские производители вакуумных и капиллярных пробирок для забора крови, без которых современная медицинская аналитика невозможна, практически полностью зависели от ввозного сырья — полиэтилентерефталата (ПЭТ). Как только российские ученые разработали рецептуру и промышленную технологию для его производства, всего за год удалось практически в десять раз изменить соотношение долей продуктов российских и китайских производителей на бюджетных аукционах и тендерах. Теперь, по данным Антона Прозументова, основная доля продукции на торгах представлена российскими компаниями.
Видеть перспективы
Успехи в локализации медицинских изделий безусловно говорят о высоком уровне российских ученых и производственников. Однако впереди, по мнению Антона Прозументова, долгий путь: протекционистские меры могут помочь защитить уже существующие продукты, но не помогут быстро закрыть дефицитные позиции — для этого нужен серьезный задел, научный и технологический.
Он отметил, что в России до сих пор нет собственных инфузионных систем, для которых нужны особые рецептуры поливинилхлорида. Поэтому отечественные R&D центры в нефтехимии сосредоточены на разработке специального компаунда для этих целей.
«Если отечественные разработчики не предложат медицинской промышленности этот материал, его будут завозить из КНР или Европы, — объяснил Антон Прозументов. — А это означает повышение стоимости импортного сырья или готовых изделий в виде капельниц, увеличение бюджетных расходов органов управления здравоохранением, ЛПУ».
По словам Прозументова, разработки в нашей стране уже соответствуют строгим международным стандартам и могут конкурировать с лучшими образцами, в том числе швейцарскими и южнокорейскими. Это не только позволило российским производителям перейти на отечественную фармацевтическую упаковку, но и открыло возможности для экспорта. Наблюдается интерес к отечественному сырью целого ряда стран, включая Китай, Вьетнам, Турцию, Египет и Индию, что свидетельствует о выходе России на уровень заметных игроков мировой фарминдустрии.
