Дорогая радиопередача

«ПЭТ-технолоджи» не хочет ждать ученых

Критика в адрес УрФУ прозвучала на заседании областного правительства, где обсуждали инновационные технологии борьбы с раком. По словам Владимира Елишева, университет не успевает запустить свой Циклотронный центр ядерной медицины (ЦЦЯМ), который должен поставлять РФП для нового объекта «ПЭТ-технолоджи».

Главврач пояснил, что наладочные работы, связанные с циклотроном, еще не завершены. «В данном технологическом цикле используется техника разных производителей, что затрудняет координацию работ и прогнозы по их завершению», — заявил он.

Владимир Елишев | Фото: автора

К тому же оборудование для комплекса, закупленное в 2011 году, лишилось гарантийной поддержки, что создает дополнительные сложности. Теперь «ПЭТ-технолоджи» намерена создать собственное производство РФП, ориентировочно — к 2022 году, указал Елишев.

История взаимотношений

Рамочное соглашение о сотрудничестве компании с УрФУ в сфере ядерной медицины Виктор Харитонин подписал в прошлом году с губернатором Евгением Куйвашевым и ректором университета Виктором Кокшаровым. В Центр ядерной медицины полного цикла, где пациенты будут получать всю онкологическую помощь — диагностику с индивидуальными радиофармпрепаратами, лечение и мониторинг состояния здоровья, Харитонин вкладывает 2 млрд руб.

В основном речь идет о дефектах, связанных с дозами химиопрепаратов, не соответствующими расчетам; несвоевременным началом, окончанием или возобновлением очередного цикла химиотерапии; оценкой рисков токсичности, вызванной химиотерапевтическим препаратом, и выбором методов профилактики тромбоэмболических осложнений.

Нового строительства не будет, учреждение создадут на базе диаг­ностического центра «ПЭТ-технолоджи», работающего при областном онкодиспансере с 2016 года.

Сейчас препараты для обследований пациентов доставляют в Екатеринбург из Уфы — вертолетом или специальным автотранспортом. Эксперты считают это минусом проекта.

Ссылаясь на опыт западных стран, где фабрики короткоживущих изотопов обслуживают диагностические центры в радиусе 30—40 км, они отмечают, что длительная транспортировка сужает возможности центра. Если бы циклотрон и лаборатория по производству РФП находились поблизости, спектр применяемых препаратов был бы шире.

Появлению конкурентов в УрФУ не рады

Решить проблему «ПЭТ-технолоджи» могла тремя способами: вложить собственные средства, добавив к диагностике циклотрон и производство РФП, доставлять препараты из Российского федерального ядерного центра в Снежинске (Челябинская область) или сотрудничать с УрФУ. Поначалу компания выбрала третий путь.

Заняться производством РФП университет решил еще в 2011 году, рассудив, что это направление объединяет два инновационных сегмента — фармацевтику и ядерные технологии. Специалисты Физико-технического института, на базе которого создавали ЦЦЯМ, предполагали, что пойдут китайским путем — с запуском циклотрона предложат рынку изотопы, которые уже используются в медицинской практике, а новые фармпрепараты и технологии их адресной доставки будут создавать в узких нишах.

Расходы региональной системы ОМС только на онконаправление в 2019 году увеличились на 44%, составив почти 5 млрд руб. В среднем один случай лечения обходится казне в 64,7 тыс. руб. (круглосуточный стационар) и 28,6 тыс. руб. (дневной стационар).

В 2013 году циклотрон TR-24 канадской фирмы Advanced Cyclotron Systems доставили в Екатеринбург. С тех пор запуск ЦЦЯМ несколько раз откладывали. Последним сроком, в который УрФУ не уложился, стал декабрь 2019 года. Это и послужило формальным поводом для отказа «ПЭТ-технолоджи» от сотрудничества.

Комментируя претензии в адрес УрФУ, первый проректор Сергей Кортов сообщил порталу Medvestnik.ru, что циклотрон и радиохимический комплекс уже смонтированы производителями, оборудование проходит валидацию и университет готовит документы к сдаче ЦЦЯМ. «Необходимость строительства еще одного центра в Екатеринбурге неочевидна, поскольку ЦЦЯМ закроет все настоящие и будущие потребности региона в производстве радиофармпрепаратов», — пояснил он.

Сергей Кортов | Фото: автора

Специалисты, знакомые с ситуацией, полагают, впрочем, что альянс не сложился по другой причине. Представители сети пэт-центров предлагали взять университетский ЦЦЯМ в аренду, чтобы сосредоточить в своих руках и диагностику, и производство РФП, но по многим причинам договориться об этом не удалось.

Увольняющихся заменить некем

Источник Medvestnik.ru указывает, что у Владимира Елишева были и свои причины переключить внимание свердловских чиновников на проблемы университета. Незадолго до правительственного совещания из онкодиспансера ушли четыре специалиста с многолетней практикой — врач-эндоскопист Андрей Швыдкий (бывший зав. эндоскопическим отделением), зав. центром амбулаторной химиотерапии Владислав Петкау, руководитель химиотерапевтической службы Наталья Страхова и зав. отделением противоопухолевой лекарственной терапии Ирина Булавина. Ранее уволились еще два зав. отделениями и зам. главврача.

В региональном Минздраве сообщили, что уход специалистов «не повлечет снижения качества медицинской помощи», но сами медики уверены, что диспансер испытывает серьезный кадровый кризис. «Это опытные доктора, которые долгие годы занимались лечением очень сложных пациентов, и я с содроганием думаю, к кому теперь пойдут их больные. Экспертов такого уровня невозможно заменить врачами, которые только что окончили клиническую ординатуру», — говорит зам. главврача по онкологии и гематологии ОДКБ № 1 Лариса Фечина.

Месяцем позже на совещании в полпредстве УрФО выяснилось, что обеспеченность врачами в Свердловской области составляет 28 специалистов на 100 тыс. населения при среднем показателе по России — 37,6. Советник Департамента по вопросам экономической и социальной политики аппарата полпреда Лариса Кузьмина сообщила, что ситуация близка к критической: в ряде городов смертность от рака в несколько раз превышает средний показатель по области.

Онкодиспансер расплачивается за ошибки

В начале года зам. председателя ФОМС Юрий Нечепоренко отметил, что в 70% случаев онкологи Свердловской области назначают пациентам дешевые препараты широкого профиля вместо таргетной терапии, хотя клиникам доступны и современные лекарства. Директор свердловского ТФОМС Валерий Шелякин заверил, что ситуация исправляется — благодаря росту финансирования больницы могут назначить любой вариант химиотерапии.

При этом ТФОМС пообещал, что страховые медицинские компании будут контролировать работу с онкопациентами. За неадекватное лечение к больницам обещали применять усиленные штрафные санкции, благо все данные собраны в информационной системе ОНКОР.

Опасения чиновников подтвердила экспертиза качества онкологической помощи в 20 медучреждениях области, которую ТФОМС провел в июле с участием шести СМО и привлеченных федеральных экспертов. Для оценки выбрали около 1 тыс. случаев лечения за 2018—2019 годы. Анализ показал, что в 90% больницы допустили нарушения.

В основном речь идет о дефектах, связанных с дозами химиопрепаратов, не соответствующими расчетам; несвоевременным началом, окончанием или возобновлением очередного цикла химиотерапии; оценкой рисков токсичности, вызванной химиотерапевтическим препаратом, и выбором методов профилактики тромбоэмболических осложнений.

Эксперты решили, что больницы, не соблюдавшие протоколы лечения, должны вернуть государству около 20 млн руб. (по данным агентства ЕАН, примерно 12 млн руб. пришлось на долю онкодиспансера). После повторного контроля число случаев, признанных дефектными, снизилось, а сумма предъявленных санкций сократилась примерно на четверть.

В свердловском ТФОМС считают, впрочем, что организационные результаты экспертизы важнее финансовых. «В своих выводах эксперты указали на низкое число генетических исследований (например, BRCA — анализ на определение наследственной формы рака молочной железы), — говорит Валерий Шелякин. — После проверки, судя по данным, поступающим от медучреждений, число таких исследований выросло кратно. Больницы пересмотрели подходы к лечению и направили ТФОМС планы мероприятий по устранению нарушений».

По словам Шелякина, на жизни и здоровье пациентов эти нарушения не сказались.