Минздрав разработал порядок ввоза биомедицинских клеточных продуктов

Как следует из проекта документа, эту деятельность могут осуществлять организации-производители и разработчики БКП, в том числе иностранные, или другие юридические лица по поручению разработчика для проведения клинических исследований или осуществления государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта, организации высшего и дополнительного профессионального образования, а также иные организации, участвующие в проведении его клинических исследований.

Ввоз в Российскую Федерацию каждой партии БКП даже для оказания медицинской помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям допускается только при наличии разрешения Минздрава, которое будет выдаваться по заявлениям перечисленных выше юридических лиц, которым позволено осуществлять эту деятельность.

Всего для вступления в силу закона «О биомедицинских клеточных продуктах» Минздраву предстоит подготовить около 100 нормативных правовых актов.