Росздравнадзор проконтролирует обращение биомедицинских клеточных продуктов

На Росздравнадзор предлагается возложить государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов (БКП), выборочный контроль их качества, а также мониторинг безопасности. С этой целью ведомство будет устанавливать порядок приема, учета, обработки, анализа и хранения поступающих в адрес владельцев регистрационных удостоверений биомедицинских клеточных продуктов и организаций, проводящих их клинические исследования, сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении БКП, об особенностях их взаимодействия с лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, пищевыми продуктами, другими биомедицинскими клеточными продуктами, об индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения БКП.

Реализацию дополнительных полномочий Росздравнадзору придется осуществлять имеющимся штатом работников и в рамках выделенных на руководство и управление в сфере установленных функций бюджетных ассигнований.