FDA одобрило первое лекарство для лечения фибромиалгии

FDA недавно одобрило препарат Лирика (прегабалин) производства Pfizer Inc. для терапии фибромиалгии - расстройства сопровождающегося болью, слабостью и нарушениями сна. «Однако потребители должны осознавать, что согласно результатам клинических исследований, добиться облегчения боли удавалось не у всех пациентов. Так что, нам все еще есть к чему стремиться», сказал Steven Galson, директор центра FDA по оценке и исследованиям лекарств.

Люди, страдающие фибромиалгией, обычно испытывают длительную или хроническую боль, скованность мышц и их напряженность. Каждый год в США фибромиалгией заболевает от 3 до 6 млн человек. В основном это женщины молодого возраста. Для постановки диагноза не существует точных методов. Доктора основываются на осмотре и расспросе пациента.

Исследования показали, что болевые ощущения после приема Лирики становятся менее выраженными, но механизм действия до сих пор не известен. Два контролируемых двойных слепых исследований с участием 1800 пациентов доказали эффективность препарата в дозировке от 300 до 450 мг в день.

Наиболее частыми побочными эффектами являются головокружение (легкое или средней выраженности) и сонливость. Расплывчатость зрения, прибавка массы тела, сухость слизистых и повышенная потливость ладоней и стоп были также зафиксированы в испытаниях. Лирика может ослаблять двигательные функции и вызывать проблемы с концентрацией и вниманием. FDA рекомендует обсуждать с врачом способность к управлению автомобилем.

Лирика уже получила одобрение как средство лечения частичных припадков, боли при опоясывающем лишае, а также боли при диабетической нейропатии.

Компания Pfizer согласилась провести исследование препарата с участием детей, страдающих фибромиалгией и кормящих матерей.