Закон о биомедицинских клеточных продуктах будет дополнен пакетом актов

По ее словам, предусмотрено принятие около 60 нормативно-правовых актов, этот процесс продлится в 2017 и 2018 годах. К их обсуждению будет привлечено профессиональное сообщество.

Оксана Фомичева также сообщила, что для осуществления государственного контроля в данной сфере Минздравом уже подготовлены правила государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов. В разработке находятся документы, которые будут определять права и обязанности субъектов обращения данных продуктов, то есть физических и юридических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей.

Представитель Минздрава подчеркнула, что на всех этапах регистрации биомедицинских клеточных продуктов будет осуществляться экспертиза их безопасности. Данную функцию предполагается возложить на ФГБУ, специально создаваемое в рамках государственного задания от Минздрава. Такая биомедицинская экспертиза будет включать анализ состава образцов, их качества, эффективности и риска применения. То есть речь идет о государственном контроле, который будет осуществляться в процессе обращения уже зарегистрированных продуктов, пояснила она.