В инструкции антибиотика и противоопухолевого препарата включат новые побочные действия
Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкции по медицинскому применению двух препаратов. По новой информации гозерелин может быть причиной переломов (у мужчин) и суицидального поведения (у женщин), а при применении колистиметата натрия сообщалось о случаях синдрома псевдо-Барттера, сообщает «Фармацевтический вестник» со ссылкой на письмо Научного центра экспертизы средств медицинского применения.
| Гозерелин — это аналог гонадотропин-рилизинг гормона, который применяется в качестве противоопухолевого средства при раке предстательной железы, эндометриозе и фибромиоме матки. Препарат вводится подкожно один раз в три месяца. |
«В процессе применения гозерелина отмечены переломы (у мужчин), суицидальные мысли и суицидальное поведение (у женщин)», — сказано в письме. Изменения предлагается внести в раздел «Побочное действие» в пункт «Пострегистрационный период наблюдения».
| Колистиметат натрия относится к циклическим полипептидным антибиотикам и оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий, имеющих гидрофобную внешнюю мембрану. Антибиотик можно применять системно и в виде ингаляций. |
При внутривенном введении колистиметата натрия сообщалось о случаях синдрома псевдо-Барттера у детей и взрослых. К симптомам указанного синдрома относятся мышечные подергивания, усталость и увеличение объема выделяемой мочи.
В реестре лекарственных средств зарегистрировано три торговых наименования с МНН гозерелин — два зарубежных и один отечественный. С действующим веществом колистиметат натрия в реестре зафиксировано 13 действующих регудостоверений. Препараты в основном российского производства.
Нет комментариев
Комментариев: 0