Ассоциация разработчиков и пользователей систем искусственного интеллекта в медицине «Национальная база медицинских знаний» (НБМЗ) в 2024 году планирует вести работу с Росздравнадзором по исключению положения о присвоении 3-го класса риска программному обеспечению (ПО) с искусственным интеллектом (ИИ) при его регистрации в качестве медицинского изделия. Об этом говорилось в ходе ежегодного общения собрания НБМЗ, рассказал «МВ» генеральный директор ассоциации Борис Зингерман.

Класс риска всем медицинским изделиям присваивается в зависимости от реального риска и вероятности его возникновения при применении, уточнил он. Такой же подход будет справедлив и для решений с использованием технологии искусственного интеллекта: чтобы ИИ оценивался в соответствии с тем риском вреда здоровью, который он реально может причинить, а не на основе завышенных страхов, которые обычно сопровождают внедрение всего нового, подчеркнул эксперт.

«Считаем, что присвоение системам с ИИ класса риска (а риск этот зачастую минимален) на основе устоявшейся рисковой модели позволит значительно быстрее внедрять ИИ в здравоохранении в соответствии с теми амбициозными планами, которые определили Минздрав и Правительство РФ», — заявил Зингерман.

На общем собрании ассоциации обсуждалась новость о приостановлении Росздравнадзором регистрационного удостоверения для системы Botkin.AI, которая получила его одной из первых. Члены НБМЗ не сумели найти ни одной реальной ситуации, в которой такой вред мог бы быть причинен.

Еще одним важным направлением деятельности ассоциации в 2024 году станет участие в создании Кодекса этики ИИ в здравоохранении.

«Многие члены ассоциации уже присоединились к общему Кодексу этики ИИ, однако разработка ИИ в медицине настолько специфична, что необходима выработка специальных подходов к этике именно для этой категории решений, — резюмировал Зингерман. — Правила этической разработки и применения ИИ сегодня рассматриваются как альтернатива ужесточению госрегулирования, и ассоциация будет в этом активно участвовать».