Прекращено исследование одобренного FDA препарата для лечения лимфомы после смерти семи пациентов

Швейцарская ADC Therapeutics прекращает II фазу исследования LOTIS-9 в связи со смертью семи пациентов. Препарат Zynlonta (лонкастуксимаб тезирин) испытывался в сочетании с Rituxan от Genentech и Biogen у пациентов с ранее нелеченой диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, сообщает «Фармацевтический вестник» со ссылкой на PharmaLive.  

Семь участников исследования умерли от респираторных заболеваний. Шесть из этих случаев были сочтены «скорее всего не связанными или не связанными с исследуемым препаратом», но в итоге испытание было свернуто.

Zynlonta относится к классу препаратов, которые называются конъюгатами антитело-лекарственными средствами. Он работает путем связывания с трансмембранным белком CD19, что побуждает клетку интернализировать лекарство. Оказавшись внутри клетки, Zynlonta доставляет свою цитотоксическую полезную нагрузку, которая в итоге приводит к гибели опухолевой клетки.

В апреле 2021 года FDA одобрило Zynlonta. Препарат стал первым конъюгатом антитело-лекарственным средством, нацеленным на CD19, одобренным для лечения рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.

Однако продажи Zynlonta оказались разочаровывающими: препарат принес компании в I квартале 2023 года всего 19 млн долл. Это на 15% больше, чем за тот же период годом ранее, но также немного ниже, чем в IV квартале 2022 года.

ADC Therapeutics продолжит назначать препарат пациентам, которым он принес клиническую пользу при условии их согласия. Всего в исследовании участвовали 40 человек.