Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат от болезни Бехтерева

Минздрав зарегистрировал первый в мире и первый в классе таргетный препарат сенипрутуг, способный остановить развитие болезни Бехтерева, сообщила пресс-служба ведомства. Там отметили, что по результатам клинических испытаний лекарственное средство показало высокий профиль эффективности и безопасности.

Препарат разработали ученые Российского национального исследовательского медицинского университета (РНИМУ) им. Н.И. Пирогова, Института биоорганической химии им. акад. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН совместно с отечественной биотехнологической компанией Biocad. После регистрации производитель может начать его промышленный выпуск.

В Biocad сообщили «Фармацевтическому вестнику», что компания вложила в его разработку и исследования более 1,2 млрд руб.

В отличие от существующих вариантов терапии, действие сенипрутуга направлено непосредственно на причину заболевания, а не на лечение его последствий, уточнили в компании. В Минздраве отметили, что разработанный препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма. Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается без снижения активности иммунной системы организма в целом.

По оценкам директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, стоимость препарата может исчисляться десятками тысяч рублей, пишут «Ведомости». При этом главный внештатный ревматолог Минздрава Александр Лила заявил, что «тот факт, что препарат будет производиться российской компанией, вселяет надежду на то, что он будет доступен в том числе по цене».

В начале апреля ВОЗ присвоила оригинальному препарату BCD-180 для терапии болезни Бехтерева международное непатентованное наименование, сообщал «МВ». Клиническое исследование первого в мире терапевтического антитела, связывающегося с сегментом TRBV9, планируют завершить к концу 2030 года.