Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США намерено опубликовать в 2024 году проекты руководств для разработчиков решений на базе искусственного интеллекта (ИИ), а также решений для обеспечения кибербезопасности, которые обсуждаются уже несколько лет. План приоритетных направлений работы (так называемый список А) опубликован на сайте регулятора.

В 2022 и 2023 годах в аналогичных списках FDA было десять и четыре проекта документов в сфере медтеха соответственно. План на 2024 год более амбициозен: планируется разработать и опубликовать 18 проектов руководств по таким темам, как искусственный интеллект, кибербезопасность, пульсоксиметры и др.

План представлен для общественного обсуждения. Регулятор призывает всех заинтересованных направить предложения и возражения.

Если останутся ресурсы, то FDA также займется разработкой темы «3D-печать медицинских изделий в местах оказания медицинской помощи».

Ранее FDA создало консультативный комитет по цифровому здравоохранению, который приступит к работе также в будущем году, сообщал «МВ».