FDA одобрило применение новой модели маммографа с пультом дистанционного управления

В сообщении FDA отмечается, что маммограф новой модели Senographe Pristina with Self-Compression способствует уменьшению дискомфорта, который зачастую испытывают пациентки во время проведения скрининга.

Усовершенствованный маммограф отличается от предыдущей версии наличием портативного беспроводного пульта дистанционного управления, который пациентки могут использовать для регулирования степени компрессии молочной железы.

Предполагается, что во время маммографического обследования после размещения молочной железы пациентки врач только инициирует некоторую степень компрессии груди. Затем пациентка самостоятельно производит увеличение компрессии с помощью пульта дистанционного управления до комфортного положения. Врач контролирует осуществляемую компрессию и положение молочной железы, после чего принимает окончательное решение относительно корректности положения пациентки для успешного проведения скрининга.

Результаты клинических испытаний показали, что использование пульта дистанционного управления для самостоятельного осуществления компрессии не оказывало отрицательного воздействия на качество изображения. Кроме того, длительность процедуры из-за использования пульта дистанционного управления пациенткой в значительной степени не увеличилась, сообщили в FDA.