Утверждены правила надлежащей клинической практики

25.08.2016
00:00
23 августа Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России №200н от 01.04.2016 г. «Об утверждении правил надлежащей клинической практики».

Правила регулируют отношения по планированию, организации, проведению, мониторингу, аудиту, документированию клинических исследований (КИ) лекарств с участием человека в качестве субъекта; документальное оформление и представление результатов таких исследований, а также защиту прав, здоровья и конфиденциальности персональных данных участников.

Клинические исследования (КИ) лекарственного препарата проводятся на основании разрешения, выданного Минздравом России по результатам экспертизы документов для получения разрешения на проведение КИ и этической экспертизы.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.