Подготовлены изменения в порядок определения взаимозаменяемости лекарств
Документ дополняет порядок пунктом о том, что при отсутствии в обращении референтного лекарственного препарата, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических и клинических исследований лекарственных средств, к референтным лекарственным препаратам приравниваются препараты, которые впервые зарегистрированы в РФ на основании проведенных собственных доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов и находятся в обращении в РФ.
Нет комментариев
Комментариев: 0